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利布洛泽®纳入2022国家医保目录
时间:2023-01-19      作者:重庆在线

近日,国家医疗保障局最新公告显示,百时美施贵宝旗下全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽® (通用名“注射用罗特西普”)现已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“医保目录”),用于β-地中海贫血(以下简称‘β-地贫’)成人患者的治疗。这是首款纳入国家医保目录的β-地贫创新治疗药物,有望显著减轻患者经济压力,降低输血负担,为更多患者提供创新治疗选择。新版医保目录预计于2023年3月1日起实施,各地报销流程及时间以当地政府公告为准。

作为全球首个且目前唯一红细胞成熟剂,利布洛泽®获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评审批,于去年在国内获批上市,是十余年来首个针对β-地贫无效造血的创新药物。不同于传统输血及祛铁治疗,利布洛泽®通过促进晚期红细胞成熟,有效降低输血依赖型β-地中海贫血患者的输血负担,同时显著降低患者血清铁蛋白,有望减少因铁过载导致的脏器损伤和死亡风险。目前,利布洛泽®已获国际地贫联盟(TIF)和中华医学会血液学分会的双重推荐,纳入《2021输血依赖型地中海贫血管理指南》和《中国输血依赖型β地中海贫血诊断与治疗指南(2022版)》(1A类推荐),成为该治疗领域的全新标准治疗。

此次纳入医保后,中国β-地贫患者长期未被满足的治疗需求将有望进一步改善,为缓解社会血源紧张、改善患者生存质量、节约关键医疗资源带来积极意义,彰显了创新药物为患者及社会带来的临床和社会价值。

中华医学会血液学分会主任委员、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授表示:“地中海贫血是一种具有高度遗传性、致命性的重大疾病,成人患者以往一直面临治疗手段局限、经济负担严重等问题。罗特西普的上市有效填补了创新治疗领域的空白,为患者对抗疾病提供了有力武器。在临床治疗中,实现‘用得上’和‘用得起’同步可及才能最大化患者获益。罗特西普纳入医保后,将更好地满足患者的长期治疗需求,大大减轻患者及其家庭的经济压力。期待全国各地,特别是地贫高发地区能尽快推进政策的落地,让更多患者获益。

百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示,“百时美施贵宝深耕中国40年,一直以来,我们始终聚焦于临床亟需且未被满足的严重疾病领域,通过引领科学,改变患者生命。得益于国家创新药物审评审批制度和医保政策的不断深化及改革,创新性药物的临床可及性得到大幅提高。利布洛泽®在商业上市7个月后即被纳入国家医保目录,体现了中国政府在推动创新、提高患者可及中的重要作用,也彰显了国家对创新药物价值的认可。未来,百时美施贵宝将一如既往地践行我们的承诺,通过与支付方、临床专家和卫生经济学家的协作,在中国多层次医疗保障体系中提高患者对于创新药物的可及性。“



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